肾功能测定金标准 创新变革监测方法

据悉，敏狄康TGFR系统由造影剂及诊断设备企业 MediBeacon 研发，采用先进的经皮测量肾小球滤过率（tGFR）技术。2019 年 7 月 31 日，华东医药与 MediBeacon签订相关股权投资协议及独家商业化协议，华东医药全资子公司华晟投资将出资3000万美元，分阶段投资认购 MediBeacon公司发行的B 轮优先股，完成该投资后将持有目标公司 8.14％的股份，获得其拥有的全部产品在中国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾地区、泰国、新加坡等共计 25 个国家和地区的独家商业化权利。目前华东医药已出资1500万美元，占股4.30％。

2020年，敏狄康小动物TGFR系统在国内正式上市。tGFR技术发明人、MediBeacon全球临床前业务负责人Daniel Schock-Kusch博士称，敏狄康TGFR系统采用荧光经皮测量技术，通过静脉注射荧光标记的外源性示踪剂，经皮、连续地监测皮下组织荧光强度变化来记录完整清除曲线，从而计算半衰期（T1/2）和肾小球滤过率（GFR）值，无需采血采尿，测量过程中动物保持清醒自由活动状态，对动物无损伤刺激，避免了注射麻醉引起的并发症，更接近生理值，也可进行实时干预。

目前，临床前动物实验针对急性肾损伤或慢性肾病的肾功能检测方法主要通过对血液和尿液中的内源性标志物如肌酐等进行检测。敏狄康TGFR系统具有独特的科技创新性，可以对同一只动物进行多次测量，相比于内源性标志物，能够在早期观察到动物的肾损伤，在急性或慢性疾病条件下进行一系列的肾功能监测，并跟踪肾脏功能的长期变化。

作为目前全球临床前唯一的可实现经皮、精准、简便的小动物肾功能监测科技创新分析系统，敏狄康TGFR系统受到了众多专家的认可。德国慕尼黑大学肾内科博士后Julian Aurelo Marschner称，传统的采血测定法属于侵入性测定，存在重组监测困难、操作繁琐、无法连续监测和结果不宜重复的缺点；而敏狄康TGFR系统可靠且稳健，信号非常敏感，内置的软件可帮助研究者高效分析数据，堪称肾脏病学领域革新，有机会取代传统方法，成为小动物肾功能测定新的金标准。

获得医学专家用户认可 巩固慢病领域竞争力

北京大学基础医学院副院长兼药理学系主任杨宝学教授实验室是敏狄康TGFR系统的国内第一批用户，杨教授指出，敏狄康TGFR系统可广泛应用于肾脏、心血管、糖尿病、免疫、代谢、药理毒理、生理等研究，随着tGFR技术不断进步，后续其应用领域将更加广泛。

华东医药表示，除可用于动物的敏狄康TGFR系统外，MediBeacon在研的人体TGFR系统是全球唯一一款在研的人用tGFR科技创新产品，能够实时监测GFR，帮助医生及时了解患者肾功能水平。人体TGFR系统在美国FDA按照药械组合进行申报，2018年获得美国FDA突破性设备认定。

未来随着人体TGFR系统成功上市，相信会满足更多医生和患者的临床需求，为急慢性肾损伤患者临床精确诊断和风险评估提供更多选择，具有良好的市场前景、临床价值和社会效益。慢性肾病和糖尿病等慢病领域一直是华东医药的优势领域，布局全球创新型肾功能检测产品，将促进华东医药在慢病领域逐步形成药物产品线和精确监测手段之间的互补和协同，巩固公司在慢病诊断与治疗领域的综合竞争力。

据悉，华东医药制定了立足于医药健康产业，以医药工业为主导，同时拓展医药商业和医美业务的全新发展战略，秉承以科研为基础，以患者为中心的企业理念，成为一家以科研创新驱动的国际化品牌医药强企。公司深化全面对外合作及产品引进，构建以中美华东为中心的全球化研发战略协作生态圈。整合并对接外部优势资源和技术，通过合作开发、授权许可或收购等方式，推动优质创新项目的引进开发，不断丰富公司产品管线及完善创新产品中长期布局。

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