深圳市简一生物科技有限公司成立于2017年，是国内生物医药企业临床试验用药供应服务商，在北京、上海、杭州设有分部，天津、成都、石家庄等地均设有服务网点。公司专注于为国内大型生物制药研发机构及制药企业提供从立项评估、研究开发、注册管理、临床试验到上市后研究的全生命周期服务，为国内众多知名生物制药公司节约了大量参比制剂的采购时间和临床时间，从而大大加快了国内药品申报上市的速度。
简一生物拥有丰富的项目经验和领先的行业资源，截至2022年底，简一生物共计为国内外2000+家客户提供了超过6000+项药品临床供应等相关服务，尤其是仿制药项目经营中的占比，在临床药品供应行业中居于前列。 为解决临床试验用药采购困难的行业痛点，经过多年的渠道积累，简一生物已与全国300+DTP药房及商业公司达成临床试验用药供应合作，成功搭建了一个遍布全国的临床试验用药供应体系，实现了多省份临床试验用药一站式匹配、多品种临床试验用药一站式服务，为多企业的多种合作模式提供一站式解决方案。
参比制剂
用于评价仿制药质量和疗效一致性的对照药品叫做参比制剂，参比制剂通常为原研制剂或者国际公认的同种药物。为了规范仿制药研发市场的规则，各国相继推出了橙皮书，橙皮书中对参比制剂有明确的规定，并建立了详细的参比制剂目录。目前世界使用最广泛的橙皮书有3 种，分别是美国FDA橙皮书、日本橙皮书和WHO橙皮书。我国从2017年起，由国家食品药品监督管理局逐步发布了多个批次的仿制药参比制剂目录。
服务优势
1、渠道广泛、品类齐全
采购渠道遍布全球，包含美国、日本、印度等各国，覆盖全球主要市场，采购价格更有优势品类更齐全
2、品质保障
提供专业的温控仓储运输/贴标/分拨/回收销毁等，有效达到药品在临床的高要求，保质保量
3、全方位专业知识
多年的行业经验和对市场的了解，对您的需求进行全面的评估。掌握市场资讯，以应对对照药物或联合用药需求的波动，在采购方面提供专业建议和支持
4、操作合规
严格按照全球采购/运输/包装/处理等规范流程，有效保障药品的有效性和品质
供应品类
PD-1系列：纳武单抗（欧狄沃/O药） 帕博利珠单抗（可瑞达/K药）
PD-L1系列：阿特朱单抗（T药） 得瓦鲁单抗（I药） BAVENCIO（B药）
IL系列：乌司奴单抗（喜达诺） 司库奇尤单抗（可善挺） 托珠单抗（雅美罗） 度普利尤单抗（达必妥）
HER系列：曲妥珠单抗（赫赛汀） 帕妥珠单抗（帕捷特） TDM-1（赫赛莱）
EGFR系列：贝伐珠单抗（安维汀） 乐伐替尼（Lenvatinib） 瑞戈非尼（拜万戈） 雷莫芦单抗（Cyramza） 雷珠单抗（诺适得） 阿柏西普（艾力雅） ......
联合用药系列：长春瑞滨（诺维本） 多西他赛（泰索帝） 紫杉醇（泰素、安泰素） 卡培他滨（希罗达） 卡铂（伯尔定）
小分子系列：克唑替尼（赛可瑞）、阿法替尼（吉泰瑞） 奥希替尼（泰瑞沙）、阿来替尼（安圣莎） 奥拉帕利（利普卓）、哌柏西利（爱博新） 拉帕替尼（泰立沙）、仑伐替尼（乐卫玛） 索拉非尼（多吉美）、培唑帕尼（维全特） 恩扎鲁胺（安可坦）、伊布替尼（亿珂） 米哚妥林、达沙替尼（施达赛） 硼替佐米（万珂） ......
医疗器械系列等
药品采购后，通过完整的项目管理，多道严苛的SOP流程，保障全程质量控制，确保质量合格统一。面对各种紧急采购情况，有丰富的应对解决措施，保障企业的临床试验顺利进行。公司合作伙伴囊括医药行业的头部企业、综合性药企、CRO/CDMO公司，客户合作范围覆盖全国
