自古以来，中药一直是我国特有的医疗优势，在各大疾病中都得到了广泛的应用，但在以前一直没有科学的依据和政策去得以验证。
近年来，国家高度重视中医药行业的发展，在一系列战略政策的支持下，为中医药产业持续发展奠定了良好的基础，国家在每个五年规划中提出中药行业的发展方向和发展重点。
在本篇文章中小编将会从行业政策、中成药剂制作及研发、中医服务体系建设以及中医药传承与推广四个方面来简述中国医药政策。
图1 中国中药政策发展历程
随着社会进步，人们消费水平提高，越来越多人对“养老”的意识十分强烈，再叠加上三年的疫情冲击，不少“小阳人”对自己的身体健康更加重视。
这种趋势下，造成了我国目前中药中医药制造市场呈不断增长的趋势。数据显示，我国中医药制造市场从2017年673亿元增至2020年737亿元，年均复合增长率为3.1%。2021年我国中医药制造市场规模达到753亿元，2022年我国中医药制造市场规模逼近800亿元。
中药行业政策
近年来，各大健康产业在市场上不断兴起，中医药行业在市场上占据的份额也越来越重。国家也颁布了很多政策来支持中医药行业的持续发展，明确指出了中国医疗行业要中西并重，提高中医药发展水平，并给出了到2030年中医药服务领域实现全覆盖、中医药健康服务能力显著增强、对经济社会发展作出更大贡献的发展目标。
2023年政策
1、明确中药注册管理方式，为企业研发、注册、未来产品管线发展指明了方向。
国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定》，明确了在新形势下中药注册管理的方式，特别是中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等方面，明确的工作规范，也为企业的研发、注册以及未来产品管线的发展指明了方向。
2、明确建立国家中药次质量基本数据库，促进中药材数据信息的共享和共用。
准备组织综合分析中药材质量监测数据，关注不同产地中药材质量的差异，研究发布中药材质量监测报告（2023年，我们期待更加具体分析数据），构建涵盖药材品种考证、产地、质量、安全等信息的国家中药材质量基本数据库，促进中药材数据信息的共享和共用。
3、明确加强中药材质量管理，完善监管制度、审评审批机制以及重视上市管理，为中药行业发展奠定基础。
国家药监局官网发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》。
①要求加强中药材质量管理，强化中药饮片、中药配方颗粒监管，优化医疗机构中药制剂管理。
②同时完善中药审评审批机制，重视中药上市后管理，并提到推进中药监管全球化合作，为中药行业发展带来新气象。
2022年政策
国家局指出合理增设允许药材进口边境口岸，同意长沙、苏州、无锡、郑州、济南、沈阳、深圳7个药品进口口岸增加进口药材事项。
国家药监局在《基于三结合》注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则》征求意见中指出要突出了人用经验在“三结合”审评证据体系中的关键地位、推出中药创新药审评的快速通道、增加第三方中药创新药临床机构数量。
国务院在《关于加快中医药特色发展若干政策措施》中指出加快推进中药审评审批机制改革。
③优化古代经典名方中药复方制剂注册审批。
2021年政策
1、明确完善中医医疗机构、中药零售纳入医保的管理制度，同时开展“互联网+”中医药的服务。
国家医疗保障局、国家中医药管理局在《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》中指出：
①及时将符合条件的中医医疗机构、中药零售药店等纳入医保定点协议管理;
②及时将符合条件的定点中医医疗机构纳入异地就医直接结算定点范围，提升中医医疗机构区域辐射力;
③开展互联网诊疗的定点中医医疗机构，按规定与统筹地区医保经办机构签订补充协议后，将其提供的“互联网+”中医药服务纳入医保支付范围等。
2、明确加强综合医院推动中西医协同发展，开展中西医结合分级诊疗服务系统，同时注重营造综合医院中医药文化氛围。
国家卫生健康委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局在关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见。
①卫生健康行政部门要将中西医结合工作纳入医院评审和公立医院绩效考核，推动综合医院中医药发展；
②鼓励综合医院中医临床科室开展中医药文化建设，营造中医药文化氛围。
③以分级诊疗、医联体和紧密型县域医共同体建设等工作为抓手，推进综合医院中医药工作，推动构建完善中西医结合分级诊疗服务体系，充分发挥中医药在基层常见病、多发病和慢性病防治中的作用。
3、十四五中医药发展规划中指出建设传承创新中心以及建设中医疫病防治基地。
发改委等六部门在“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案中指出
①建设30个左右的国家中医药传承创新中心，重点提升中医药基础设施研究、优势病种诊疗、高层次人才培养、中医药装备和中药新药研发、科技成果转化等能力，打造“医产学研用”紧密结合的中医药传承创新高地；
②建设35个左右、覆盖所有省份的国家中医疫病防治基地，提高中医药在新发突发传染病等重大公共卫生事件发生的第一时间快速反应参与救治能力和病急重症患者集中收治能力，带动提升区域内中医疫病防止能力。
中成药剂制作及研发
与大家常用的西药作对比，中药具备研发风险低、成本低、成功率高、使用周期长的优点，只要在创新、研发上做足功夫，在一些癌症、肿瘤病重可以发挥至关重要的作用，这样不仅仅可以提升治疗的效率，减少西药用量，同时也在降低着人们的看病成本。
2023年政策
1、明确中药科学监管促进重要传承创新发展的制度保障措施。
国家局在《国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》指出通过对中药材、中药饮片、配方颗粒、院内制剂、中药审评、中药上市后管理、中药标准、中药安全监管、中药监管全球化及以上制度的保障措施，共计10方面内容。
国家会指出引导和督促中药饮片生产企业结合产业规划、资源优势、技术能力等生产实际，优化调整品种生产结构，逐步推进实现中药饮片集约化、精品化、规模化的生产模式。
2022年政策
1、明确中药材在生产上的管理原则，推动中药材规范生产，实现中药生产企业的共享化。
2022国家局联合四部门在《中药材生产质量管理规范》指出推动中药材规范生产，促进中药材规范化、产业化、规模化种植养殖，推动中药生产企业采取自建、共建、联建或共享中药材种植养殖基地，并提到中药注射剂生产所用的中药材，原则上应当符合GAP要求，随后国家局又连续推出相关政策解读。
2、2023年可能会实施相关政策来规范中药饮片标签的标识内容。
2022国家药监局在《中药饮片包装标签管理规定（征求意见稿）》及配套技术文件意见中指出具体征求了《中药饮片包装标签管理规定（征求意见稿）》、《中药饮片标签内容撰写指导原则（征求意见稿）》、《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（征求意见稿）》，2023年以上文件可能会正式实施，来规范中药饮片标签的标识内容。
3、在中医药科技创新的支持政策、部分重大问题理论、诊疗规律以及临床的研究和开发等方面进行攻关。
国务院办公厅在《“十四五”医药工业发展规划》中指出加强重点领域攻关。
①在科技创新2030一重大项目、重点研发计划等国家科技计划中加大对中医药科技创新的支持力度。
②深化中医原创理论、中药作用机理等重大科学问题研究。
③开展中医药防治重大、难治、罕见疾病和新发突发传染病等诊疗规律与临床研究。
⑤加强开展基于古代经典名方、名老中医经验方、有效成分或组分等的中药新药研发。
⑥支持儿童用中成药创新研发。推动设立中医药关键技术装备项目。
2021年政策
1、明确优化中药审批审评管理以及完善分类注册管理。
2021国务院在《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》中指出优化中药审评审批管理；增加第三方中药新药注册检验机构数量完善中药分类注册管理。
2、明确中药新药研制、中成药开发、各项先进技术以及企业产品上市后的研究等领域，提升中医药产品质量以及新药研发的能力。
2021工业和信息化部、国家发展和改革委员为、国家中医药管理局第九部在《“十四五”医药工业发展规划》中指出
①以临床价值为导向，以病证结合、专病专药或证候类中药等多种方式开展中药新药研制，重点开展基于古剂向中药新药转化；
②深入开展中药有效物质和药理毒理基础研究；开展中成药二次开发，发展中药大品种；
③加强新的制剂技术、质量评价技术以及质量控制方法在中药新药研发和生产中的应用，进一步提高中成药产品质量；
④推动企业持续开展产品上市后研究，提升质量控制水平，加强安全性和有效性评价，系统提升中药质量。
中医服务体系建设
为了打造特色优势鲜明的中医药服务体系，国家在技术、政策、资金上都给予了极大的支持。不断实现中药产业的数据可视化以及利用先进技术实现创新传承发展；制定相关政策标准来规范中医药行业，提升效率、进度，提升效率的同时也为中药发展制定了标准；颁布各项利好政策，吸引更多人才加入到中医药行业领域中。
2023年政策
国家局将建立标准动态数据库，推进数字化标准建设，实现药品标准的发布、查询、分析、研究、维护信息化。
2、利用先进手段对医疗机构中药制剂开展研究，同时发挥人用经验对医疗机构中药制剂进行研究。
①2023积极推进院内制剂向新药转化推动医疗机构采用大数据、人工智能、真实世界研究等技术手段，围绕临床定位、适用人群、用法用量、疗程以及体现中药作用特点和优势的评价指标等对医疗机构中药制剂开展研究。
②发挥人用经验对医疗机构中药制剂的安全性、有效性的支持作用，支持将疗效确切、特色优势明显，不良反应少的医疗机构中药制剂品种向新药转化。
2022年政策
1、明确国家标准以及建立中药国家标准快速修订机制和修订程序。
2022.12国家局在《药品标准管理办法（征求意见稿）》中指出将科学、成熟、适用的中药相关注册标准、国际标准、团体标准或企业内控标准等转化为国家标准，并将建立中药国家标准快速修订机制和修订程序。
2、明确建立高效中医药服务体系以及提升中医药健康服务能力。
2022.03国务院办公厅在《“十四五”中医药发展规划》中指出
①建设优质高效中医药服务体系；做强龙头中医医院；做优骨干中医医院；做实基层中医药服务网络；健全其他医疗机构中医药科室。
②提升中医药健康服务能力；彰显中医药在健康服务中的特色优势；提升中医药参与新发突发传染病防止和公共卫生时间应急处置能力；发展少数民族医药；提高中西医结合水平；优化中医医疗服务模式。
2021年政策
1、明确发挥中医药的独特优势，利用先进技术来挖掘中医原创资源以及促进中医临床诊疗和健康服务的发展。
工业和信息化部、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局等十部在《“十四五”医疗装备产业发展规划》中指出提到中医诊疗装备是“十四五”中国医疗装备重点发展领域之一。
①要求发挥中医药在疾病预付、治疗、保健康复等方面的独特优势，在中医药理论指导下，深度挖掘中医原创资源，开发融合大数据、人工智能、可穿戴等新技术的中医特色装备；
②促进中医临床诊疗和健康服务规范化、远程化、规模化、数字化发展。
国家卫生健康委、国家中医药局、中药军委后勤保障部卫生局在《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》中指出立足于当前综合医院中医药工作特点和实际情况，为促进中西医协同发展，从八个方面提出了具体要求。
3、明确行程妇幼健康领域中医药服务网络基本建立以及提升妇幼健康领域中医药服务能力。
国家卫生健康委在《推进妇幼健康领域中医药工作实施方案》中指出
①到2022年，妇幼健康领域中医药服务网络基本建立，形成并推广一批妇幼中医药诊疗方案、中医治未病干预方案等规苑。
②到2025年，妇幼健康领域中医药服务能力明显增强，中医药服务覆盖妇女儿童全生命周期，中医药服务的氛围更加浓厚，广大妇女儿童健康需求得到更好满足。
4、明确公立中医医疗机构支持提供商业医疗保险覆盖的非基本医疗服务以及放款特需医疗服务比例限制。
①在公立中医医疗机构基本医疗服务总量满足人民群众需要，基本医疗费用保持平稳的基础上，支持其提供商业医疗保险覆盖的非基本医疗服务。
②探索有条件的地方对完成公益性服务绩效好的公立中医医疗机构放宽特需医疗服务比例限制，允许公立中医医疗机构在政策范围内自主设立国际医疗部，自主决定国际医疗的服务量、项目、价格，收支结余主要用于改善职工待遇、加强专科建设和医院建设发展。
中医药传承与推广政策
中药文化可以用“又古老又年轻”来形容，古老体现在它陪伴了中华上下五千年的光辉历史都有它的身影，年轻体现在近几年才开始不断有利好的政策在支持。作为中国优秀的传统文化，我们要不断地传承创新发展，让它不断延续下去，也要带领其踏出国门，让更多人看到。
2022年政策
明确中医药文化在优秀传统文化上的内在联系以及在如何进行中医药文化创新上提出要求。
国务院办公厅在《“十四五”中医药发展规划》中指出加强中医药文化研究和传播。
①深入挖掘中医药精华精髓，阐释中医药文化与中华优秀传统文化的内在联系。
③实施中医药文化传播行动，推动建设体验场馆，培育传播平台，丰富中医药文化产品和服务供给。推动中医药文化贯穿国民教育始终，进一步丰富中医药文化教育。
2021年政策
1、明确如何发挥重要标准全球引领的作用，搭建国际合作公共服务平台。
工业和信息化部、国家发展和改革委员会、国家中医药管理局等九部在《“十四五”医药工业发展规划》中指出加强与国际草药监管合作组织(RCH)的交流合作，促进国内外法规接轨、标准互认和质量互信，发挥中药标准全球引领作用，搭建医药国际合作公共服务平台。
2、在文化传承上明确指出提供文化传播制度保障以及推动中医药教育文化活动，从而实现弘扬中医药文化。
2021.01国务院在《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》中指出
①在中华优秀传统文化传承发展工程中增设中医药专项，将中医药文化传播纳入中华优秀传统文化传承发展大局，进一步强化中医药文化传播制度保障；
②建设国家中医药博物馆，推进中医药博物馆事业发展；
③实施中医药文化传播行动，持续开展中小学中医药文化教育，推动中医药文化进校园开展一批群众性中医药文化活动。
通过上述措施，让中医药文化内涵更好地融入群众生产生活，推动在全社会形成保护、传播、弘扬中医药的良好局面。
国务院在《中医药发展战略规划纲要》中指出繁荣发展中医药文化：大力倡导“大医精诚”理念，强化职业道德建设，形成良好行业风尚。
推动中医药文化国际传播，展示中华文化独特魅力，提升我国文化软实力。发展中医药文化产业：推动中医药与文化产业融合发展，探索将中医药文化纳入文化产业发展规划。创作一批承载中医药文化的创意产品和文化精品。
总结
在抗击疫情的那三年，中药在期间的表现已经得到了全球的认可，越来越多人对中药的需求也在急剧上升。在后疫情时代，叠加上国家利好政策的支持，相信中药也会得到更多人的使用和认可，也相信会越来越多企业投入到研发中药中，让我们的优势资源不断发扬。
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