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分类：行业资讯 发布时间：2023-12-26 访问量：1167
前 言
目前， NASH在NAFLD中所占比例为10%～30%，从2010到2021年，我国非酒精性脂肪性肝病诊疗指南中的数据增加了10%，由此可以估计增加了约2000万的NASH患者。
NAFLD发病机制
尽管NASH流行，但目前还没有批准的治疗方法。虽然许多药物正在开发中，但准确的生物标志物的分类和识别方面的困难阻碍了有效治疗策略的批准。
发病现状以及市场规模
NASH是NAFLD的进展阶段，最终发展为终末期肝病和肝细胞癌，在美国被认为是导致成人肝硬化的主要原因之一，也是肝移植的主要原因。
面对如此高的发病率，以及庞大的患者人数，促使NASH有望成为下一个重磅适应症，其市场规模也有着无法预估的潜力。
非酒精性脂肪肝炎（NASH）被大家视为肿瘤免疫治疗后的又一个新蓝海，数据预测全球NASH药物的市场规模在百亿美元以上，只是主流市场目前还没有任何获得批准的治疗方法。
这类疾病属于复杂的代谢性疾病，涉及到糖代谢、脂代谢等各方面。NASH药物研发的难点在于涉及多条通路、多个靶点以及多种细胞交叉相互作用，企业在药物研发上也遇到了巨大的困难。
NAFLD新药研发现状
以下是NASH靶向药物治疗策略的主要分类：
这些靶向药物面对发病机制复杂，临床试验缺乏可靠的终点问题，这些问题都在大大提升了NASH药物的临床失败率，阻碍了新药的进展进度。但由于患者人数数量庞大，市场潜力巨大，也有不少企业积极在该领域进行布局。
除此以外，雅创医药的HPG-1860、轩竹生物的XZP-5610、东阳光药的HEC-88473、豪森药业的HS-10356等都处于临床早期。与国外NASH治疗即将迎来收获期相比，国内的NASH药物研发才刚刚起步不久。
总 结
NASH 是少数没有任何标准疗法的常见病，目前患者人数呈持续上涨趋势，且目前FDA、EMA 以及 NMPA 均还未批准任何一款针对 NAFLD 和 NASH 的药物上市，NASH 仍存在巨大的治疗空白。面对如此巨大的市场蓝海，企业要加大力度投入研发，创造出新机制NASH药物来满足临床的需求。
国家医保部门从多个方面考虑到参保人员的利益，进而对相关政策进行调整和完善，提升居民的生活幸福感。
2020年-2025年，因新品上市以及患癌人数不断增加，因此从市场规模也随之上升。根据头豹研究院整理，ADC药物的市场规模预计在2024年有望达到74 亿元，2030年预计市场规模达到292亿元人民币，2024-2030年复合增长率为25.71%。
国家卫生健康委发布最新公告显示，2020年各类传播途径的甲乙类传染病发病率均呈现明显下降，其中肠道传染病发病率较2019年下降29.4%、呼吸道传染病发病率较2019年下降12.9%。因此，全球，包括中国在内的抗菌药物的使用额呈下降趋势。
随着新药的不断研发和政策的完善，渐冻症治疗市场有望迎来更加广阔的发展前景。
