3月23日，随着全国中成药联合采购办公室组织召开“中成药联盟采购企业沟通会”，国内首次以全国为范围的中成药集采正式拉开帷幕。首次中成药集采预计涵盖16个采购组，共计42个品种。覆盖的剂型不仅包含质量控制较好的口服固体制剂，还包括质量控制要求较高的注射剂剂型，涉及骨科、眼科、肿瘤、心脑血管等治疗领域。

中医药集采的现状

所谓的集中采购，就是指按照“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路，采取带量采购、量价挂钩、以量换价的方式，与药品生产企业进行谈判，达到降低药品虚高价格，减轻患者医药费用负担。

中成药成为严格监管对象

回顾行业，在“限抗令”发布后，抗生素行业整体缩水，中药企业曾一度迎来发展机遇，随后中成药也成了被严格监管的对象，曾经大量审批上市的中成药，都在不断地被紧盯。

独家品种参与集采也是国家的“破冰行动”

相较于化药而言，参加国家集采必须要先拿到“一致性评价”的入场券，而中药暂时还没有开展类似“一致性评价”的工作，因此这一个探索将是对独家品种定价体系的一个巨大的挑战。

本次中成药集采，将从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖范围。

“填空”指的是把此前未曾纳入各级集采目录的进行破冰填空；

“补缺”指的是将已有省份集采、价格竞争充分的品种开展带量价格联动。

为什么中药集采那么难实现？

中成药集采发展历程

中药集采因为缺乏行业引导、大部分中药企业都属于小型企业、大多都规模较小、产品单一并且利润低等原因，都决定着中成药集采的发展历程一定是非常艰辛且漫长的。

◇医药行业人员认为：中成药无法进行一致性评价、质量、疗效无法简单判定等，所以中成药很难纳入集采；

◇2020年部分地区开展中成药集采“试点”；

◇2021年，19省联盟酝酿，准备开展中医药集采；

◇2022年“小国采”向全国铺开，从湖北联盟到广东联盟，及北京、山东接踵而至；

在这漫长的准备过程中，一直困扰着集采历程前行的大概有以下几个原因：

1、相较于化学药，中成药因不同制备工艺、疗效无法简单判定、缺乏一致性评价、独家品种众多等原因，是普遍认为中成药难纳入集采的主要原因。

2、大部分的中药产品，只能用治疗位置或者治疗领域来定义，难以通过一致性评价标准去衡量。

3、部分中成药适应症范围不明晰、临床应用范围广，如何实现对适应症的合理划定难度较大。

4、中成药的集采还面临一些特有的难题，如中药材成价机制的特殊性。