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中药发展现状如何?中成药企又该如何发展?

分类:行业资讯    发布时间:2023-06-26     访问量:385

中成药的发展现状

 

在疫情冲击下,中成药市场呈稳步上升趋势,国家和各省都在加大支持中医药发展,同时在人口老龄化的社会背景下,中药具有极大的市场潜力,这也促进了国家和企业都在不断出台政策和规定,来健全中药标准体系以及促进中药传承和创新。

 

疫情提高中成药受重视程度

国家和各省出台政策加大支持中医药发展。

疫情爆发前,中医药的支持性政策集中于国家层面,地方层面较少出台相关政策。但中医药在新冠肺炎疫情爆发期间发挥了重要作用,国家和各省市出台政策加大支持中医药发展将是大趋势。

后疫情时代,中药品类恢复销售增长态势。随着中国疫情防控措施的不断优化,消费者自我诊疗需求增加,中成药将成为家用常备药物,市场空间潜力巨大,中药品类销售有望快速增长。

 

 

老龄化程度加深,慢性病患者基数大

人口老龄化持续加速,推动中医药发展。

数据显示,2016-2022年,老年人人口比例逐年升高,人口老龄化程度进一步加深。

随着物质生活水平不断提升,近些年人们对身体健康愈发重视,再加上老龄人口数量的增长,很多中老年人开始提高对保健、养生等方面的重视,可以判断中老年群体进行健康消费的主要动机是保持健康、防治未病。

同时,我国传统中医药的核心优势之一就是治未病,中医药可以较好满足中老年群体的需求,这一趋势将推动中医药的发展。

 

图1:老龄化进程图

 

健全中药标准体系

长期以来,中药具有标准难以统一的特殊性。多数中成药更因成分复杂,尚无一致性评价。在规划中明确提出健全黄宗耀标准体系。

《规划》明确提出健全中药标准体系:

一是强化中药标准管理,进一步完善国家药品标准形成机制,不断优化以《中国药典》为核心的国家药品标准体系;

二是建立和完善以临床为导向、符合中医药特点的中药质量标准、技术规范和评价体系,加快在全国范围内中药材质量追溯体系的推广与建设,促进中药临床疗效提升。

三是完善支持激励配套政策,积极沟通协调各相关部门,从制度建设、政策制定、资金投入等多个方面协同推进,为中药材、中药工业、流通产业高质量发展提供更好的支撑。

 

研发将成为行业发展核心突破口

政策鼓励中药传承和创新,鼓励中药研发。

从注册申请总量看,中药注册申请总量和中药新药申请数量持续下降。目前中成药企业的研发投入和能力都处于较为落后的水平,但龙头中成药企业2021年的年度报告显示,大部分公司的研发开支有较大增长。

2019年新《药品管理法》明确鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发;2020年发布的《药品注册管理办法》进一步强调支持中药的传承和创新,鼓励中药研发。中医药企业需要进一步重视研发,才能保持竞争力。

 

图2 药企研发费用投入

 

中成药企的发展前景

 

凭借国家出台的政策文件以及中药本身的天然优势,中药企业是具有极大的市场发展潜力的。国家也在积极推动政策,让中药得到更高的认可度,并且推动其走出国门。

 

01 国家出台政策文件

当前中医药发展迎来了历史性机遇,国家及地方出台多项促进中医药和传统医学创新发展的政策文件与完善性监管措施,并将中药产业定位为国家战略性产业,为推动中医药产业发展提供了良好的政策环境。

 

02 新标准助力中成药步入国际化

国家政策、标准颁布加速中成药进入国际市场。

在国际市场上,我国的中成药出口额所占比例甚小,大部分市场被日本、韩国等占有,中成药国际化仍处于初步阶段。

中成药是由中国传统的中药材加工制成,其疗效的标准难以制定,所以进入国际市场困难。国家在《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020年)》中提出建设全方位合作格局,广药集团在论坛上发布了王老吉《凉茶饮料国际标准》、白云山汉方《灵芝孢子油国际商务标准》两大国际标准

政策、标准的颁布,不仅弥补了凉茶行业、灵芝孢子油行业的行业标准,也为我国中成药进入国际市场打下基础。

 

03 中药、中医服务纳入医保,中成药集采降幅较温和

1)中医药机构、中药、中医医疗服务纳入医保支付范围

国家出台指导意见,进一步扩大中医药医保覆盖范围,提出将符合条件的中药、中医医疗机构、中药零售药店纳入医保定点协议管理。

从国务院的顶层设计,到药监局对中药创新药审批的加速、再到医保局将中药饮片、制剂,中医医疗服务项目,中医医疗机构等纳入医保,国家从政策层面层层递进,充分表明我国对于中医药传承创新发展的重视与支持。

2)中成药集采呈逐步扩大趋势,但降价相对温和

自2021年底,中成药集采明显加速。随着全国中成药联合采购办公室的成立,中成药集采逐步从区域试点向全国铺开。

从目前已公布的中标结果来看,价格降幅相比此前化药集采普遍较低。中成药集采降幅温和,独家品种普遍降幅更低。

独家品种普遍比非独家品种降幅更低,能够认为中药原材料价格会传导影响中药材农业脱贫,独家品种众多难以分组,适应症多难以划分,诸多因素使得中药集采未来不会对行业产生类似于化药、生物制剂类似的较大降幅震动。

 

04国企混改引入市场化机制,激励调动员工积极性

政策引领加强中医药人才培育,中药企业整体研发投入提升。

2022年10月,国家中医药管理局发布《“十四五”中医药人才发展规划》,要求完善人才培育体系,加强中医药高层次专业人才队伍建设,促进中药传承创新与人才供给。

中药国企混改加速落地,传统老店焕发新生机。方案提出要完善国资监管体制,深化混合所有制改革;健全市场化经营机制,提高国企核心竞争力。

陆续推出股权激励,未来业绩增长指引清晰。

近年来多个中药企业陆续推出股权激励方案,给出未来几年更加清晰的业绩增长指引。

其中,部分中药企业还会结合自身的发展情况和业务特点制定额外的激励考核指标,例如济川药业设置了BD引进产品的指标,康缘药业设置了非注射剂产品营业收入增长的指标。

股权激励方案出台将有效激发上市公司团队的能动性,有利于公司朝着既定目标快速前行。

 

中成药企业的核心竞争力

 

中药企业可以在产业链一体化整合来稳定售价、通过自己本身的优势和国家给的政策优势相结合促进中药创新药发展以及通过提升品牌营销能力来提高中成药企业的核心竞争力。通过产业链一体化整合,稳定下游产品售价。

中成药产品的基础是中药材,其价格和质量直接决定了药品的价格和品质。

中药材价格受中药材产地天气因素及市场信号传递影响较大,经常出现供不应求或供大于求的情况,引起自上而下的价格传导变动。

自2020年以来,新冠疫情的发生与蔓延对人员流动和物流运输都带来显著影响,一定程度上推高中药材价格,增加企业成本控制的难度,同时中成药产品价格需求弹性较大,故尾部企业盈利空间受到挤压。

因此,为了保证中药材产量、质量稳定,多家药企投资建设种植基地,以期通过产业链一体化整合,稳定自身下游产品售价。

 

图3 中国中药材价格指数

 

自主研发创新能力

中药创新药具有天然优势和政策优势相结合的发展动力。

依据药监局颁布的《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则》,当前中药注册审评证据体系寻求中医药理论、人用经验、临床试验相结合,体现出研发投入应当以临床价值为导向,同时新药审批速度加快无疑为企业研发新药提供了极大的政策支持。

独家品种的中药创新药具有天然的品牌技术壁垒,与支持政策相结合将为企业带来巨大收益,因此企业的自主研发能力同样是发展的核心动力。

 

销售渠道维护与品牌营销能力

拓宽、维护销售渠道以及通过营销增加品牌认知度。

从中成药产品角度而言,企业获得更高营业收入的途径为产品提价或产品放量,因此销售渠道的维护与拓展以及树立良好品牌形象对于中成药从业企业的发展至关重要。

在当前医院终端销售占比下降、零售终端销售占比逐渐上升的背景下,企业应当积极拓展线上线下零售渠道,同时通过丰富营销推广手段来提升消费者对企业产品的认知度与认可度,增强消费者购买意愿,从而确保重要产品销售路径畅通。