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分类：行业资讯 发布时间：2023-07-11 访问量：483
据统计，全球在研ADC管线已超600个，中国ADC领域研发进展也在不断加速，目前在研管线数量已占到全球近40%。
从国内外在研ADC药物靶点分布来看，布局都相对扎堆，研发管线都主要集中HER2、Trop2、EGFR等比较成熟的靶点。
HER2靶向药物发展及其药物分类
HER2靶向治疗尤其是治疗性抗体是肿瘤的热门领域，目前针对HER2的单抗、双抗、ADC、融合蛋白第均有进展
HER2这种在肿瘤中过表达以及具有细胞外结构域的特点，,使之成为抗体药物研发的一个理想靶点。
HER2靶点药物发展历程
乳腺癌、胃癌等领域热门治疗靶点
乳腺癌、胃癌、食管癌、胆管癌、肺癌等等多种癌种中都可以查探到HER2的身影。
1998年罗氏的曲妥珠单抗（ Trastuzumab,赫赛汀）作为首个HER2靶向单抗上市
2007年GSK小分子TKI药物拉帕替尼（Lapatinib）问世，被批准与卡培他滨联合用于肿瘤 HER2 过表达的晚期乳腺癌患者，可以减缓对曲妥珠单抗耐药肿瘤的疾病进展
2013年罗氏研发的第一个ADC恩美曲妥珠单抗（Kadcyla）上市，不仅获得了良好的治疗效果，毒性反应也较少，患者更能耐受。
分类
目前靶向HER2的药物主要有单抗、双抗、ADC、多肽疫苗、抗体模拟蛋白、Car-T等。
HER2靶向药物涉及适应症
研究表明多个瘤种与HER2基因的异常表达相关，HER2靶向药物已获批十个适应症，充分体现了药企临床推进的差异性。
以 HER2为靶点的药物开发除了对癌症、乳腺肿瘤热情追逐外，在其它适应症也有所开展，如开发登记数量靠前的转移性乳腺癌、实体瘤、胃肿瘤、晚期实体瘤、转移性胃癌、非小细胞肺癌、卵巢肿瘤、转移性非小细胞肺癌等。其中经数据库查询，罗氏制药的曲妥珠单抗一马当先，陆续共斩获5个适应症。
HER2靶向药物市场情况
国外市场
据药物报告中里统计，HER2靶向药物近几年的全球销售情况总体呈递增趋势，2021年创下最高销售额123亿美元。
其中，罗氏制药为最大获利方，旗下曲妥珠单抗与帕妥珠单抗在HER2靶向药物销售额市场中分别占据第一名和第二名，销售额也遥遥领先其他药物。
国内市场
HER2靶向药物中国市场表现亮眼，HER2-ADC增长迅速，随着HER2靶向药物进入国家医保目录，后期仍将保持高增长。
在中国市场，HER2靶向药物的销售额表现为逐年持续递增，同比增长均超20%，最高达到66%。2021年HER2靶向药物的销售额达到133亿人名币。
由国内外HER2靶点相关药物的销售趋势可以看出，HER2靶向药物的市场规模也将不断随之上涨，具有巨大的市场潜力。HER2靶点获批的适应症，应用在各个医药领域范围，给人们带来更多的好药。
HER2靶向药物研发管线
HER2靶点药物研发管线据数据统计，截止今年7月份，全球488个在研ADC管线，而其中10.8%的管线为HER-2靶点，是关注度第二高靶点EGFR的三倍。
总 结
距HER2基因首次发现已近40年，随着科学研究和技术的进步，HER2单抗、小分子、ADC、CAR-T等各具特色的新型药物仍在不断涌现。
临床疗效的一次次的突破似乎告诉我们HER2的功能远不止于此。在乳腺癌、卵巢癌、胃癌、子宫癌、宫颈癌、胆道癌等多个瘤种均存在HER2基因的异常表达，HER2高表达的肿瘤表现出强的转移能力和侵润能力。
现在对于HER2靶点表位的研究也已经在路上，期待它们能够早日走向临床，创造更大的价值，为一些晚期或难治性的肿瘤患者带来新的治疗方案。
国家医保部门从多个方面考虑到参保人员的利益，进而对相关政策进行调整和完善，提升居民的生活幸福感。
2020年-2025年，因新品上市以及患癌人数不断增加，因此从市场规模也随之上升。根据头豹研究院整理，ADC药物的市场规模预计在2024年有望达到74 亿元，2030年预计市场规模达到292亿元人民币，2024-2030年复合增长率为25.71%。
国家卫生健康委发布最新公告显示，2020年各类传播途径的甲乙类传染病发病率均呈现明显下降，其中肠道传染病发病率较2019年下降29.4%、呼吸道传染病发病率较2019年下降12.9%。因此，全球，包括中国在内的抗菌药物的使用额呈下降趋势。
随着新药的不断研发和政策的完善，渐冻症治疗市场有望迎来更加广阔的发展前景。
