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分类：行业资讯 发布时间：2023-08-03 访问量：551
前 言
国家癌症中心公布的《2019年全国癌症报告》显示， 2003至2013年这十年间，肺癌总体死亡率每年下降了3.3%；在2013-2016年，每年下降了6.7%，这意味着肺癌患者整体的生存期正得到越来越明显的延长。
几类针对EGFR靶点的靶向药物陆续上市，对提高肺癌患者生存期功不可没。
EGFR是一个经典肿瘤靶点，围绕它的药物开发了一代又一代，除了小分子抑制剂之外，还有PROTAC、ADC、单抗和双抗等，吸引了无数的企业加入布局。
发展前景
肺癌是最可怕的肿瘤，据世卫组织国际癌症研究机构发出数据显示：2020年，全球肺癌新发病例高达220万例，死亡71万人。在中国，肺癌是第一大健康杀手，肺癌新发病例多达82万例。
在肺癌中的基因突变非常多。最常见、最受关注的是EGFR敏感突变，也是靶向药中发展最快、应对药物最多的突变之一。
EGFR是非小细胞肺癌（NSCLC）、特别是东亚肺腺癌患者中突变概率最高的靶点，约30%~40%的亚洲NSCLC患者携带EGFR突变。
中国EGFR抑制剂市场预测
预计中国EGFR-TKI药物市场将以32.4%的复合年增长率在2024年增至312亿人民币，并以11.6%的复合年增长率在2030年达到604亿人民币。
由于肺癌患者人数患者的不断扩升，以及国家政策不断地支持，药物纳入医保以及适应症的不断增加，EGFR-TKI药物在市场上是具有很大的潜力的。
EGFR相关ADC药物研发进展
据数据统计，截止今年7月份，全球488个在研ADC管线，其中3.28%的管线为EGFR靶点。
目前全球有16款针对于EGFR的研发药物，其中Rakuten Medical研发的cetuximab saratolacan于2020年9月获批上市。
在临床进展中进度最快的为AbbVie的depatuxizumab mafodotin处于临床III期，Forbius的AVID100和美雅珂MRG003均处于临床II期研究阶段。
目前，已有多种EGFR抑制剂的药物在中国获批上市，包括小分子抑制剂、单克隆抗体、ADC和双抗，包括3个一代药物、2个二代药物以及3个三代药物。其中国产药物包括贝达药业的埃克替尼、豪森的阿美替尼以及艾力斯的伏美替尼。
目前在研第四代药物
第四代EGFR-TKI有望克服三代EGFR-TKI耐药且携带C797S突变的患者，而被寄予厚望。
目前，全球尚无四代EGFR-TKI获批上市，但已有不少药企投入到四代EGFR-TKI的开发中。目前第四代EGFR-TKI均处于临床1/2期的早期研发阶段，只有BLU-945和BBT-176公布了部分试验结果。
国内研发的H002、TQB3804和DAJH-1050766等四代EGFR抑制剂都在进行临床实验，期待这些药物能取得良好的疗效和安全性的结果，解决耐药难题，提高患者的生存期，进一步实现精准医疗。
医保对EGFR药物竞争格局的影响
从市场格局来看，在国内率先获批一线、二线治疗的阿斯利康的奥希替尼在被纳入医保后，实现了快速放量。
阿斯利康年报显示，2022年奥希替尼全球销售额高达387.02亿元，位居全球第六大抗肿瘤药物。
随后，翰森制药的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼相继获批，其一线治疗、二线治疗适应症均已被纳入国家医保目录。
截止至2021年，EGFR三代的销售额都是在以稳定速度增长的，也证实了靶向药已经在慢慢走向患者的治疗生活中。在2022年，在医保政策的支持下，三代药的使用量在上升，而销售额在下降，这也让患者感受到医保让患者的生活水平质量有所提高。
总 结
目前EGFR TK抑制剂存在的主要缺陷是突变型EGFR耐药性的问题。在NSCLC患者中发现的一些常见和罕见的突变降低了对TKIs作为治疗药物的敏感性，并降低了总生存率。因此，需要更强大和更有效的抑制剂去解决这些缺陷。
在国家政策的支持下，治疗领域在不断覆盖的同时，也在丰富患者的临床选择以及降低患者的生活负担。以前大家对靶向药的印象是反应轻、不用接受化疗，治疗效果极好，但因为费用问题让大家难以接受。目前将其纳入医保名单，让许多患者也可以轻松接收到靶向药的福音。
国家医保部门从多个方面考虑到参保人员的利益，进而对相关政策进行调整和完善，提升居民的生活幸福感。
2020年-2025年，因新品上市以及患癌人数不断增加，因此从市场规模也随之上升。根据头豹研究院整理，ADC药物的市场规模预计在2024年有望达到74 亿元，2030年预计市场规模达到292亿元人民币，2024-2030年复合增长率为25.71%。
国家卫生健康委发布最新公告显示，2020年各类传播途径的甲乙类传染病发病率均呈现明显下降，其中肠道传染病发病率较2019年下降29.4%、呼吸道传染病发病率较2019年下降12.9%。因此，全球，包括中国在内的抗菌药物的使用额呈下降趋势。
随着新药的不断研发和政策的完善，渐冻症治疗市场有望迎来更加广阔的发展前景。
