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分类：行业资讯 发布时间：2023-10-17 访问量：641
前 言
近年来，随着癌症、心血管慢性病、神经系统疾病等对早期诊断以及精准治疗的高需求，核医学掀起了一波新的热潮。
作为核医学创新药的佼佼者，诺华的Pluvicto，今年上半年在供应极度紧张的情况下，销售额仍然达到4.5亿美元，全年销售额预计将超过10亿美金，跻身“重磅炸弹药物”行列。
同样地，在一系列国家政策的支持下，国内核药的研发应用也热情高涨。
中国核药发展现状
发展背景
我国的核医学起步较晚，特别是核药研发，甚至出现很长一段时间的发展停滞，与欧美存在较大的差距，目前尚处于起步阶段。
由于核药具有放射性，核原料一般由国家经营，获取核原料需要较高的生产水平和管理水平，所以核药领域也有“双高”的特点，即进入壁垒高、行业集中度高。
根据公开资料，2020年中国同辐核药收入29.7亿元，市占率约为40%；东诚药业核药收入9.3亿元，市占率约为22%。中国核药市场竞争格局呈现“双寡头并雄”现象。
多元竞争现状
另一方面，多年来中国核药创新药研发进展缓慢，自主原创性放射性药物缺乏，临床使用的放射性药物大部分为国外仿制药物。
近几年，国内新上市的核药寥寥无几：拜耳的氯化镭[223Ra]、远大医药引进的钇[90Y]树脂微球均为进口药物；不久前，先通医药刚刚获批上市的氟[18F]贝他苯注射液，同样也是在欧美等地广泛应用多年的显像试剂。
好消息是，2021年6月，国家原子能机构等八部委联合发布了《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》的文件，强调了放射性药品的发展目标和重点任务。规划指出加快放射性新药研发、加快核医学高端诊疗设备研发。
中国核药企业现状
由于核药行业涉及放射性核素且对企业的技术水平要求较高，过去我国核药的研发和生产主要集中在与核技术应用相关的国家科研院所或其下属企业，市场化程度较低。
我国核药行业的主要企业有：中国同辐、东诚药业、上海欣科、天津赛德和北京智博高科，其中中国同辐占据了约50%市场份额。
核药市场国内竞争格局
国内市场，东诚药业和中国同福占据了中国核药市场绝大部分市场份额以及绝大部分已上市核药品种。中国核药行业中，主要生产企业云克药业、上海欣科及广东希埃医疗、安迪科为东诚药业的子公司/孙公司；原子高科、原子科兴、中核高通、宁波君安、中核海得威为中国同辐的子公司。
国内在研企业
截至目前，已有多个国产核药进入临床阶段。除了双寡头中国同辐和东诚药业，还有一批新锐值得关注，如瑞迪奥、远大医药等。
总 结
尽管核医学的发展前景令人期待，但当前依然面临诸多挑战。
核药有着极其严格的监管规定，且国内核医学专业技术人才短缺。但在国家政策的不断推行以及许多领域的专家共同努力下，我国核医学领域将会迎来更多进展，惠及更多患者。
国家医保部门从多个方面考虑到参保人员的利益，进而对相关政策进行调整和完善，提升居民的生活幸福感。
2020年-2025年，因新品上市以及患癌人数不断增加，因此从市场规模也随之上升。根据头豹研究院整理，ADC药物的市场规模预计在2024年有望达到74 亿元，2030年预计市场规模达到292亿元人民币，2024-2030年复合增长率为25.71%。
国家卫生健康委发布最新公告显示，2020年各类传播途径的甲乙类传染病发病率均呈现明显下降，其中肠道传染病发病率较2019年下降29.4%、呼吸道传染病发病率较2019年下降12.9%。因此，全球，包括中国在内的抗菌药物的使用额呈下降趋势。
随着新药的不断研发和政策的完善，渐冻症治疗市场有望迎来更加广阔的发展前景。
